網(wǎng)紅“神藥”更新說明書，新增數(shù)十項副作用提示
近日，被譽為“戰(zhàn)痘神藥”的異維A酸，成了眾多患者關(guān)注焦點。
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對異維A酸軟膠囊說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。在南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚醫(yī)學(xué)中心，門診已迎來第一波青少年痤瘡就診潮，其中就有不少家長帶著孩子前來咨詢是否適用異維A酸。
這款“痤瘡神藥”可能影響性功能
異維A酸俗稱“EVA”，是最近幾年在網(wǎng)上走紅的所謂“治痘神藥”。目前市面上可見的異維A酸產(chǎn)品，既有口服膠囊，也有外用乳膏制劑。很多年輕人把異維A酸當(dāng)作戰(zhàn)“痘”的法寶，社交媒體也傾向于宣傳它的神奇療效，而忽視或者淡化它的副作用，導(dǎo)致這個藥出現(xiàn)了濫用。
最新發(fā)布的《異維A酸軟膠囊說明書修訂要求》明確其不良反應(yīng)項應(yīng)包含內(nèi)分泌、消化、精神、生殖等數(shù)十項副作用提示，并修改與新增了兩條注意事項：
若出現(xiàn)抑郁、躁動，以及罕見的自殺、自殺意念和自殺企圖等情況，患者應(yīng)立即停藥；
已有異維A酸可能引起性功能障礙的個例報告，個別患者停用異維A酸后性功能障礙相關(guān)癥狀仍長期存在，可能需要?？浦委?。
此外，不良反應(yīng)項還補充了內(nèi)分泌、消化、肌肉骨骼等數(shù)十項副作用提示。國家藥監(jiān)局特別提醒，部分患者停藥可能無法緩解癥狀，需要?？浦委煛?/strong>建議在治療前和治療過程中評估患者心理健康狀態(tài)，已經(jīng)存在明顯抑郁癥狀或有抑郁癥的患者謹慎使用。
全球已有數(shù)百例不良反應(yīng)報告
痤瘡，是發(fā)生于毛囊、皮脂腺的一種慢性炎癥性疾病，多發(fā)生于顏面、胸、背部，不僅好發(fā)于青春期男女，也常見于內(nèi)分泌不調(diào)的女性。
異維A酸（13-順式-視黃酸）作為維生素A的衍生物，自1982年先后在美國、歐洲上市后，一直是治療重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡的重要藥物。然而，其安全性問題一直備受關(guān)注。
據(jù)“醫(yī)學(xué)界”報道，在全球范圍內(nèi)，異維A酸相關(guān)的不良反應(yīng)報告早有記錄：
精神系統(tǒng)方面：美國FDA在1982年至2000年間收到394例抑郁癥報告和37例自殺事件；加拿大衛(wèi)生部在1983年至2003年間收到56例相關(guān)精神不良事件報告。
性功能障礙方面：英國MHRA報告顯示，1985年至2017年共收到14例性功能障礙病例報告；澳大利亞TGA截至2025年1月28日收到24例相關(guān)事件報告。
這些數(shù)據(jù)促使多國監(jiān)管機構(gòu)不斷調(diào)整監(jiān)管措施。澳大利亞治療用品管理局已于2025年4月要求所有異維A酸產(chǎn)品新增安全性信息，強調(diào)情緒變化和性功能障礙風(fēng)險。
“異維A酸是處方藥，必須在專業(yè)醫(yī)生評估后使用?！?/strong>南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚醫(yī)學(xué)中心主任鄧燕教授強調(diào)，許多輕度痤瘡患者完全可以通過調(diào)整生活方式、外用藥物等更安全的方式治療，不必冒險使用異維A酸。此次國家藥監(jiān)局對異維A副作用提出警示，也提醒患者應(yīng)該選用安全、適宜、有效的治療方案。
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂異維A酸軟膠囊說明書的公告（2026年第2號）
（來源：南方都市報）
編輯：魏菲
責(zé)編：肖文翔
審核：吳雪倩
評論
下載掌中九江
掃描二維碼下載，或者點擊這里下載
贛公網(wǎng)安備36040302000178號